Le Moniteur des Pharmacies n° 2592 du 27/08/2005
 

PHARMACOVIGILANCE

Produits

Prescription


Plusieurs cas d'ostéonécroses de la mâchoire ont été recensés chez des patients souffrant de cancer sous biphosphonate. Deux principes actifs de la classe, l'acide zolédronique (Zometa) et le pamidronate de sodium (Arédia), sont principalement impliqués, d'où l'introduction de modifications dans les résumés des caractéristiques des produits des deux spécialités du laboratoire Novartis. Le paragraphe « Effets indésirables » signale désormais la possibilité, certes rare, d'ostéonécrose essentiellement de la mâchoire, la majorité des cas survenant chez des patients atteints d'un cancer et ayant subi une extraction dentaire ou une autre chirurgie dentaire. Au niveau des « Mises en garde et précautions particulières d'emploi », il apparaît à présent qu'« un examen dentaire avec des soins dentaires préventifs appropriés devra être pris en considération avant l'instauration d'un traitement par biphosphonates en présence ...

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