Neorecormon - Le Moniteur des Pharmacies n° 2585 du 04/06/2005 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2585 du 04/06/2005
 

Produits

Prescription

ÉPOÉTINE BÊTA

Outre Neorecormon, l'érythropoïétine Eprex (époétine alfa, Janssen Cilag) sort également de la réserve hospitalière et sera présenté dans le prochain Moniteur. Neorecormon est composé d'époétine bêta, une érythropoïétine recombinante humaine. Cette glycoprotéine stimule la formation des globules rouges. Neorecormon s'administre sous forme de solution injectable. Les présentations sont prêtes à l'emploi en seringues préremplies ou bien elles nécessitent une reconstitution à partir d'une poudre et d'un solvant conditionnés dans une cartouche bicompartimentée. Ainsi, treize références arrivent à l'officine : des seringues préremplies de solution injectable à 500 UI, 1 000 UI, 2 000 UI, 3 000 UI, 4 000 UI, 5 000 UI, 6 000 UI, 10 000 UI, 20 000 UI (boîtes de 6) et 30 000 UI (boîte de 4), ainsi que des cartouches à 10 000 UI, 20 000 UI et 60 000 UI.

Neorecormon est un médicament d'exception. Il doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge des anémies. Il nécessite une prescription initiale hospitalière (valable un an) mais peut aussi être prescrit par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile. Le renouvellement de la PIH n'est pas restreint.

Neorecormon dispose de six indications : le traitement de l'anémie des insuffisants rénaux chroniques dialysés, celui de l'anémie symptomatique de l'insuffisance rénale chez les malades non encore dialysés, la prévention et le traitement de l'anémie des adultes atteints de tumeurs solides et traités par chimiothérapie à base de platine susceptible d'entraîner une anémie. Neorecormon est également un traitement de l'anémie des adultes atteints de myélomes multiples, de lymphome non hodgkinien de bas grade ou de leucémie lymphoïde chronique qui ont un déficit relatif en érythropoïétine et sont sous thérapie antitumorale. Ce médicament permet d'augmenter le volume des dons de sang autologues chez des malades participant à un programme de transfusions autologues différées. Enfin, les présentations en seringues préremplies de Neorecormon sont indiquées en prévention de l'anémie du nouveau-né prématuré (poids de naissance compris entre 750 et 1 500 g et âge gestationnel inférieur à 34 semaines).

Les principaux effets indésirables de Neorecormon se traduisent par une augmentation de la pression artérielle, une aggravation d'une hypertension et des céphalées. Un suivi régulier de la kaliémie et du nombre de plaquettes est recommandé pendant le traitement. La présence de phénylalanine nécessite des précautions en cas de phénylcétonurie. L'emploi de Neorecormon en l'absence d'anémie peut induire une augmentation excessive de l'hématocrite pouvant entraîner des complications cardiovasculaires.

- En pratique : les seringues préremplies de Neorecormon s'injectent en sous-cutané ou en intraveineuse. Les cartouches s'administrent uniquement par voie sous-cutanée.

Chez l'insuffisant rénal chronique, la posologie initiale varie de 60 UI/kg (SC) à 120 UI/kg (IV) par semaine en phase correctrice (dose maximale : 720 UI/kg/semaine). En phase d'entretien, la dose est réduite de moitié puis ajustée (en fonction du taux d'hémoglobine et de l'hématocrite) à chaque patient.

Chez le nouveau-né, la dose de 250 UI/kg est injectée 3 fois par semaine en sous-cutané avant le 3e jour de vie et pendant 6 semaines.

En cas de tumeur solide, de myélome, de lymphome non hodgkinien ou de leucémie lymphoïde, le traitement est initié à la dose de 450 UI/kg par semaine (SC). Il doit être maintenu 3 à 4 semaines après l'arrêt de la chimiothérapie. Pour les dons de sang autologues, la posologie n'excède pas 1 600 UI/kg (IV) et 1 200 UI/kg (SC) par semaine, dose répartie en 2 injections pendant 4 semaines.

Neorecormon se conserve au réfrigérateur, entre 2 et 8°C. Cependant, la spécialité peut être placée à température ambiante pendant une période unique de 5 jours pour les cartouches et de 3 jours pour les seringues préremplies. Une fois mise en place dans le stylo RecoPen (fourni gratuitement sur simple demande auprès de Roche), la cartouche se garde un mois au frais.

FICHE TECHNIQUE

Médicament d'exception. Prescription initiale hospitalière annuelle ou par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile.

Liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : B03XA01.

- Trois présentations sont référencées par les grossistes :

- boîte de 6 seringues préremplies de 0,6 ml

+ 6 aiguilles de 30 G1/2 :

10 000 UI, 613,01 Euro(s), AMM : 350 034.1 ; 20 000 UI, 1 208,46 Euro(s), AMM : 350 036.4.

- boîte de 4 seringues préremplies de 0,6 ml

+ 4 aiguilles de 30 G1/2 :

30 000 UI, 1 208,46 Euro(s), AMM : 363 466.2.

- Dix références se commandent en direct auprès du laboratoire Roche en téléphonant au n° Azur (livraison sous 24 à 48 heures) :

- Boîte de 6 seringues préremplies de 0,3 ml

+ 6 aiguilles de 30G1/2 :

500 UI, 37,29 Euro(s), AMM : 349 847.2 ;

1 000 UI, 69,27 Euro(s), AMM : 349 849.5 ;

2 000 UI, 133,22 Euro(s), AMM : 350 028.1 ;

3 000 UI, 196,20 Euro(s), AMM : 350 030.6 ;

4 000 UI, 255,74 Euro(s), AMM : 353 108.6 ;

5 000 UI, 315,29 Euro(s), AMM : 350 032.9 ;

6 000 UI, 374,83 Euro(s), AMM : 353 110.0.

- Boîte de 1 cartouche bicompartimentée avec poudre + 1 ml de solvant :

10 000 UI, 111,90 Euro(s), AMM : 349 838.3 ; 20 000 UI, 216,05 Euro(s), AMM : 349 841.4 ; 60 000 UI, 613,01 Euro(s), AMM : 353 104.0.

Roche : 01 46 40 50 00.

N° Azur : 0 810 076 243.

Attention !

Neorecormon est contre-indiqué en cas d'hypertension artérielle mal contrôlée. Quand il est utilisé pour augmenter le volume des dons de sang autologues, Neorecormon ne doit pas être prescrit aux patients ayant fait un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral dans le mois précédent le traitement, ni en cas d'angor instable ou de risque de thrombose veineuse profonde. La présence d'alcool benzylique dans les cartouches contre-indique leur usage avant l'âge de 3 ans.

Prévoyez-vous de fermer votre officine le 30 mai prochain en signe de protestation ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !