Le Moniteur des Pharmacies n° 2579 du 23/04/2005
 

PHARMACOVIGILANCE

Produits

Prescription


Le rapport bénéfice/risque du nimésulide (Nexen) vient d'être réévalué par l'Agence européenne pour l'évaluation du médicament (EMEA : European Agency for the Evaluation of Medicines). Celle-ci avait en effet reçu plusieurs notifications d'effets indésirables hépatiques. L'EMEA conclut à un rapport bénéfice/risque positif de l'AINS. Elle admet également que, bien qu'en respectant les indications de Nexen et sa posologie, des effets indésirables hépatiques graves mais très rares sont imputables au nimésulide. Par ailleurs, comme le nimésulide disposait d'indications thérapeutiques variables d'un Etat à un autre, l'EMEA harmonise le RCP et la notice de Nexen dans le sens de ce qu'ils sont actuellement en France. Nexen conserve ses trois indications dans le traitement des douleurs aiguës, le traitement symptomatique des arthroses douloureuses et les règles douloureuses. La dose de 100 mg de ...

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