Le Moniteur des Pharmacies n° 2572 du 05/03/2005
 

PROFESSION

Actualité


Ce devrait être la fin des stratégies de contournement des génériques basées sur de nouveaux dosages, esters et autres isomères... Un décret publié au JO du 23 février introduit la notion « d'AMM globale », avec une durée de protection des données unique, pour des produits relevant davantage de l'extension de gamme que de la nouveauté (nouveaux dosages, nouvelle forme, voie d'administration, biodisponibilité...). Seront soumis au même régime, « à condition que les caractéristiques d'efficacité et de sécurité ne présentent pas de différences significatives par rapport au médicament déjà autorisé, le remplacement du ou des principes actifs par un sel, ester ou un dérivé différent ayant la même fraction thérapeutique, le remplacement du principe actif par un isomère (...), le remplacement d'une substance biologique ou d'un produit issu de la biotechnologie ...

ARTICLE RÉSERVÉ AUX ABONNÉS

Pour bénéficier de l'accès aux articles de la revue, vous devez être abonné.

Déjà abonné ? Identifiez-vous


Mot de passe oublié ?
Se créer un compte

Pas encore abonné ?




Le Moniteur des pharmacies où et quand vous voulez sur papier, PC/Mac, iPad, iPhone, smartphone et tablette Android


Abonnez-vous
Publicité

Publicité


Revue
Publicité

Forum

Exprimez-vous et échangez avec vos confrères sur les forums

Publicité

Service "Les médicaments à délivrance particulière"

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d’intérêts.X
Pour en savoir plus et paramétrer les cookies...