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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE
Produits
Prescription
Analgésique morphinique
Stupéfiant
Traitement des accès douloureux paroxystiques, uniquement chez les patients recevant déjà un traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques cancéreuses. Actiq ne doit pas être utilisé chez des patients non traités par morphiniques.
Adaptation posologique par titration, en commençant par le dosage à 200 mg et en augmentant la posologie si nécessaire. La dose efficace doit permettre de contrôler l'accès douloureux à l'aide d'une seule unité d'Actiq.
Une fois la dose efficace déterminée, la posologie maximale est de 4 unités d'Actiq par jour. Si cette posologie est insuffisante pour calmer les accès paroxystiques, le dosage d'Actiq doit être réajusté.
Modalités d'administration
Le comprimé doit être placé contre la face interne de la joue et déplacé à l'aide de l'applicateur contre la muqueuse de la joue. Laisser fondre sans sucer ni mâcher ni croquer. Il est possible de boire un peu d'eau juste avant la prise d'Actiq pour humidifier la muqueuse buccale.
L'unité d'Actiq doit être totalement dissoute en 15 minutes. Si la prise est interrompue avant, dissoudre la fin du comprimé sous l'eau chaude.
Jeter l'applicateur dans le conteneur prévu à cet effet (joint dans la boîte d'Actiq).
Effets indésirables
Dépression respiratoire avec risque d'arrêt respiratoire et choc, justifiant une surveillance étroite par un professionnel de santé pendant la période de titration.
Constipation, nausées, vomissements. Asthénie, céphalées, anxiété, confusion, vertiges, sécheresse buccale, insomnie ou somnolence, prurit, sueurs, troubles de la vision.
Grossesse et allaitement
Actiq ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il s'avère manifestement nécessaire.
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement et 24 heures après la dernière prise d'Actiq.
Interactions médicamenteuses
Contre-indiqué avec les agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) : diminution de l'effet antalgique.
Contre-indiqué en cas d'administration concomitante ou récente (moins de deux semaines) d'un IMAO : hallucinations, collapsus cardiovasculaire.
Déconseillé après l'administration d'antagoniste de la morphine comme la naltrexone : risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Prudence avec les macrolides et le ritonavir (effets morphiniques accrus et prolongés) et les dépresseurs du SNC (potentialisation des effets dépresseurs).
Contre-indications
Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère des voies aériennes.
Adulte ou enfant ne recevant pas déjà un traitement morphinique de fond (risque de décès)
FICHE TECHNIQUE
Fentanyl citrate comprimé avec applicateur buccal, boîte de 3.
Six dosages disponibles : 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg, 1 200 mg, 1 600 mg.
Cephalon France : 08 00 69 77 23.
Stupéfiant, remb. SS à 65 %.
- La prescription doit être réalisée sur une ordonnance sécurisée.
- La durée maximale de prescription est de 28 jours.
- La délivrance est limitée à 7 jours. Une ordonnance de 28 jours doit être délivrée en 4 fois.
- Le dosage et la posologie doivent être inscrits en toutes lettres, ainsi que la date, le nom du patient et son sexe, son âge, sa taille et son poids.
- Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.
- Conserver une photocopie de l'ordonnance, à classer par ordre alphabétique au nom du médecin prescripteur.
- Inscrire la quantité délivrée au registre des stupéfiants.
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