Vivelledot

Un nouveau traitement hormonal substitutif de la ménopause est commercialisé, près de deux ans après les derniers lancements de THS et la tourmente autour de ces traitements. Vivelledot se présente sous la forme de dispositifs transdermiques composés d'estradiol. Quatre dosages de patchs sont commercialisés : Vivelledot 37,5 µg/24 h, Vivelledot 50 µg/24 h, Vivelledot 75 µg/24 h et Vivelledot 100 µg/24 h. Ce THS s'emploie en continu. Il est associé à un progestatif pendant 12 à 14 jours du cycle chez les femmes non hystérectomisées. Il nécessite un renouvellement bihebdomadaire.

Vivelledot dispose d'une seconde indication pour les dosages à 50, 75 et 100 : la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez la femme ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.

Des interactions sont attendues quand Vivelledot est associé à un inducteur enzymatique (risque de sous-dosage), au ritonavir ou au nelfinavir, également inducteurs vis-à-vis des hormones stéroïdiennes, ou encore avec le millepertuis. Côté effets indésirables, un érythème léger au niveau de la zone d'application du patch demeure le plus courant, mais peuvent aussi survenir des céphalées, des douleurs, une tension mammaire, des dysménorrhées, des troubles menstruels...

- En pratique : le traitement est en général débuté avec le dosage Vivelledot 50 µg/24 h. Le choix d'un autre dosage est ensuite guidé par l'apparition de signes de sur- ou de sous-dosage.

L'application d'un nouveau patch intervient tous les 3 à 4 jours. Un THS doit être mené à la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible. Des examens cliniques, gynécologiques voire biologiques sont régulièrement réalisés de même que le rapport bénéfice/risque du traitement réévalué chaque année.

Vivelledot s'applique sur l'abdomen, sur une peau non lésée et sèche. Le site d'application doit être changé à chaque renouvellement. Pour une bonne adhérence, le patch doit être mis en place en appuyant fermement avec la paume de la main pendant au moins 10 secondes.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 8 patchs, liste II, remb. SS à 65 %, 7,50 Euro(s), code ATC : G03CA03.

- Estradiol 0,585 mg pour un dispositif transdermique de 3,75 cm2 ; Vivelledot 37,5 µg/24 h, AMM : 358 580.5.

- Estradiol 0,78 mg pour un dispositif transdermique de 5 cm2 ; Vivelledot 50 µg/24 h, AMM : 358 583.4.

- Estradiol 1,17 mg pour un dispositif transdermique de 7,5 cm2 ; Vivelledot 75 µg/24 h, AMM : 358 586.3.

- Estradiol 1,56 mg pour un dispositif transdermique de 10 cm2 ; Vivelledot 100 µg/24 h, AMM : 358 590.0.

Novartis Pharma : 01 55 47 60 00.