Mifégyne - Le Moniteur des Pharmacies n° 2548 du 11/09/2004 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2548 du 11/09/2004
 

Produits

Prescription

MIFÉPRISTONE

Depuis le 10 août 2004, Mifégyne est présent dans les officines suite à l'autorisation au début du mois de juillet 2004 de la pratique de l'interruption de grossesse hors des établissements de santé. La mifépristone qui le compose - également connue sous le nom de RU-486 - est un stéroïde de synthèse doté d'une action antiprogestative. Cette molécule s'oppose aux effets endométriaux et myométriaux de la progestérone. Chez la femme enceinte, elle sensibilise le myomètre aux contractions induites par les prostaglandines et permet la dilatation et l'ouverture du col de l'utérus. Mifégyne ne peut être délivré qu'à un médecin présentant une ordonnance sur laquelle figurent ses coordonnées, son numéro d'inscription à l'ordre des médecins, le nom de l'établissement de santé réalisant des interruptions de grossesse avec lequel il a signé une convention, la date de signature de cette convention et le nombre de boîtes de Mifégyne suivi de la mention « pour usage professionnel ».

Mifégyne est indiquée dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine évolutive, en association à un analogue de prostaglandines (misoprostol par voie orale ou géméprost par voie vaginale) au plus tard au 49e jour d'aménorrhée. Cependant, le médicament dispose de trois autres indications prises en charge à l'hôpital : le ramollissement et la dilatation du col utérin en préparation à l'interruption chirurgicale de grossesse du 1er trimestre, la préparation à l'action des analogues des prostaglandines dans l'interruption de grossesse pour raison médicale au-delà du premier trimestre et l'induction du travail lors de la mort foetale in utero (lorsque les prostaglandines ou l'ocytocine ne peuvent être utilisées).

Les effets indésirables les plus fréquents de Mifégyne sont des hémorragies (parfois abondantes et jusqu'à 12 jours après la prise de Mifégyne) et des contractions utérines. Ces effets sont communs à ceux du misoprostol également administré dans l'IVG médicamenteuse. Mifégyne peut provoquer des troubles digestifs tels que des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements.

L'utilisation de Mifégyne doit être évitée chez une femme qui allaite.

- En pratique : en présence du médecin (et après signature du formulaire de consentement), la patiente avale les 3 comprimés de Mifégyne en une seule prise.

Le médecin lui communique aussi les coordonnées de l'établissement de santé avec lequel il a signé une convention : la patiente pourra le contacter si surviennent de la fièvre, des hémorragies ou des douleurs importantes.

Ensuite, 36 à 48 heures après, elle absorbe, toujours en présence du médecin, les deux comprimés de misoprostol.

FICHE TECHNIQUE

Mifépristone 200 mg pour un comprimé jaune pâle.

Boîte de 3 comprimés, liste I, prix public : 76,37 Euro(s), AMM : 365 134.7,

code ATC : G03XB01.

Exelgyn : 01 53 57 37 57.

Attention !

Mifégyne est contre-indiqué en cas d'insuffisance surrénale chronique, d'asthme sévère non équilibré par un traitement, de porphyrie héréditaire, de grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie, de grossesse de 50 jours d'aménorrhée et plus et de suspicion de grossesse extra-utérine.

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