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MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE
Produits
Prescription
Prescription initiale hospitalière annuelle Renouvellement non restreint
- Indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1, en association avec d'autres antirétroviraux, chez l'adulte et l'enfant à partir de deux ans.
- Chez l'adulte et l'adolescent, la posologie est de 400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir, soit 3 capsules de Kaletra, deux fois par jour. En cas de difficultés à avaler, les 3 capsules de Kaletra peuvent être remplacées par 5 ml de solution buvable.
- Chez l'enfant dont la surface corporelle est supérieure à 1,3 m2, la posologie est identique à celle de l'adulte.
- En dessous de 1,3 m2, la posologie est habituellement de 2,9 ml de solution buvable par m2. La surface corporelle peut être calculée par la formule suivante : SC = Ã(taille (cm) x poids(kg)/3600).
Prendre les capsules ou la solution buvable au cours des repas. La solution buvable s'administre pure, directement grâce à la pipette graduée.
- A conserver entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).
- Kaletra peut être conservé en dehors du réfrigérateur (à 25 °C au maximum) pendant au plus 6 semaines.
- Augmentations des triglycérides, du cholestérol total, des gammaGT. Hyperglycémie, hyperamylasémie, augmentation des transaminases.
- Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie.
- Insomnies, céphalées, asthénie, éruptions cutanées, acné, transpiration, lipodystrophies.
- Ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte sauf en cas de nécessité absolue.
- L'allaitement est déconseillé aux mères infectées par le VIH.
- Très nombreuses interactions dues à l'inhibition de l'isoforme CYP3A du cytochrome P450.
- Associations contre-indiquées : antiarythmiques (bépridil, quinidine), simvastatine, atorvastatine, rifampicine, millepertuis, mizolastine, triazolam, cisapride, pimozide, amiodarone, alcaloïdes de l'ergot de seigle...
- Associations déconseillées : estroprogestatifs, rifabutine, toltérodine, antiépileptiques, halofantrine, sildénafil...
- Insuffisance hépatique sévère.
- Pour la forme buvable (présence de propylène-glycol et d'alcool) : enfant de moins de deux ans, femme enceinte, insuffisance hépatique ou rénale, association au disulfirame ou au métronidazole.
Lopinavir 133,3 mg/ritonavir 33,3 mg pour une capsule molle, boîte de 180.
Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg pour 5 ml de solution buvable, flacon de 60 ml avec seringue graduée, boîte de 5 flacons. Laboratoire Abbott : 01 45 60 25 00.
- Liste I, remb. SS à 100 %.
- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.
- Renouvellement par tout médecin de ville.
Délivrance
- Au vu de la PIH : s'assurer que la prescription émane d'un établissement de santé (hôpital ou clinique). Le médecin prescripteur doit être expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
- Au vu d'une ordonnance de renouvellement : vérifier que la prescription initiale hospitalière date de moins d'un an, et que le renouvellement est identique à la PIH.
- Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.
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