Kaletra - Le Moniteur des Pharmacies n° 2546 du 28/08/2004 - Revues - Le Moniteur des pharmacies.fr
 
Le Moniteur des Pharmacies n° 2546 du 28/08/2004
 

MÉDICAMENT À DÉLIVRANCE PARTICULIÈRE

Produits

Prescription

Prescription initiale hospitalière annuelle Renouvellement non restreint

- Indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1, en association avec d'autres antirétroviraux, chez l'adulte et l'enfant à partir de deux ans.

- Chez l'adulte et l'adolescent, la posologie est de 400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir, soit 3 capsules de Kaletra, deux fois par jour. En cas de difficultés à avaler, les 3 capsules de Kaletra peuvent être remplacées par 5 ml de solution buvable.

- Chez l'enfant dont la surface corporelle est supérieure à 1,3 m2, la posologie est identique à celle de l'adulte.

- En dessous de 1,3 m2, la posologie est habituellement de 2,9 ml de solution buvable par m2. La surface corporelle peut être calculée par la formule suivante : SC = Ã(taille (cm) x poids(kg)/3600).

Modalités d'administration

Prendre les capsules ou la solution buvable au cours des repas. La solution buvable s'administre pure, directement grâce à la pipette graduée.

Conservation

- A conserver entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).

- Kaletra peut être conservé en dehors du réfrigérateur (à 25 °C au maximum) pendant au plus 6 semaines.

Effets indésirables

- Augmentations des triglycérides, du cholestérol total, des gammaGT. Hyperglycémie, hyperamylasémie, augmentation des transaminases.

- Troubles gastro-intestinaux : diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie.

- Insomnies, céphalées, asthénie, éruptions cutanées, acné, transpiration, lipodystrophies.

Grossesse et allaitement

- Ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte sauf en cas de nécessité absolue.

- L'allaitement est déconseillé aux mères infectées par le VIH.

Interactions médicamenteuses

- Très nombreuses interactions dues à l'inhibition de l'isoforme CYP3A du cytochrome P450.

- Associations contre-indiquées : antiarythmiques (bépridil, quinidine), simvastatine, atorvastatine, rifampicine, millepertuis, mizolastine, triazolam, cisapride, pimozide, amiodarone, alcaloïdes de l'ergot de seigle...

- Associations déconseillées : estroprogestatifs, rifabutine, toltérodine, antiépileptiques, halofantrine, sildénafil...

Contre-indications

- Insuffisance hépatique sévère.

- Pour la forme buvable (présence de propylène-glycol et d'alcool) : enfant de moins de deux ans, femme enceinte, insuffisance hépatique ou rénale, association au disulfirame ou au métronidazole.

FICHE TECHNIQUE

Lopinavir 133,3 mg/ritonavir 33,3 mg pour une capsule molle, boîte de 180.

Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg pour 5 ml de solution buvable, flacon de 60 ml avec seringue graduée, boîte de 5 flacons. Laboratoire Abbott : 01 45 60 25 00.

Comment le délivrer ?

- Liste I, remb. SS à 100 %.

- Prescription initiale hospitalière (PIH) annuelle.

- Renouvellement par tout médecin de ville.

Délivrance

- Au vu de la PIH : s'assurer que la prescription émane d'un établissement de santé (hôpital ou clinique). Le médecin prescripteur doit être expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.

- Au vu d'une ordonnance de renouvellement : vérifier que la prescription initiale hospitalière date de moins d'un an, et que le renouvellement est identique à la PIH.

- Apposer sur la prescription le cachet de la pharmacie, le numéro d'ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.

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