Le Moniteur des Pharmacies n° 2542 du 26/06/2004
 

GÉNÉRIQUES

Actualité

L'événement


Les génériques sont évalués, contrôlés et inspectés de manière rigoureuse et identique aux princeps, rappelle l'Afssaps. Ils bénéficient de toutes les garanties de qualité. » Entre 1999 et 2003, l'Agence a contrôlé 1 218 spécialités dont 952 spécialités génériques. Les 15 grands labos génériques présents France ont été inspectés en moyenne 1,25 fois depuis 2001. Les inspecteurs de l'Afssaps se focaliseront désormais davantage sur le contrôle des matières premières, de plus en plus souvent fabriquées en dehors des frontières européennes. En fait, la plupart des non-conformités relevées par l'Agence résultent de tests de sécabilité non conformes. « Nous essayons d'aller le plus loin possible dans le mimétisme avec le princeps pour simplifier la tâche du pharmacien, mais la sécabilité du générique reste la vraie grande difficulté actuelle des génériqueurs », ...

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