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Date de l'AMM : 29/06/2011
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
ÉTANERCEPT - 10 mg
Poudre, administration sous-cutanée
Avis du : 10/07/2019
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par ENBREL reste important dans le traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) de l'enfant à partir de 2 ans et de ladolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
Le service médical rendu dENBREL devient important dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent, défini par :
- un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie
- et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. "
Avis du : 10/07/2019
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans :
- le traitement de loligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de ladolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de larthrite psoriasique de ladolescent à partir de lâge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au méthotrexate .
- le traitement de larthrite liée à lenthésite de ladolescent à partir de lâge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou dintolérance avérée au traitement de référence .
Avis du : 22/06/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans le traitement de loligoarthrite extensive, larthrite associée aux enthésopathies et larthrite psoriasique, ENBREL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2046967
Avis du : 11/04/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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