Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
TEGLUTIK®


Date de l'AMM : 19/11/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ITALFARMACO (ESPAGNE)

Composition

    RILUZOLE - 5 mg
    Suspension, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2756601 ou 3400927566011

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 300 ml avec fermeture de sécurité avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène haute densité (PEHD)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/04/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 90 €
    Prix honoraire compris : 91 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/09/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par TEGLUTIK est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que RILUTEK.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/09/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : TEGLUTIK (riluzole sous forme de suspension buvable) est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence RILUTEK (riluzole sous forme comprimé) et ses génériques.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2559133



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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