Date de l'AMM : 22/05/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAXTER (AUTRICHE)

Composition

    OCTOCOG ALFA - 2000 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5731091 ou 3400957310912

    1 flacon(s) en verre de 2000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/12/2015
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5872093 ou 3400958720932

    1 flacon(s) en verre de 2000 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/05/2016

Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 16/11/2016

Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 16/07/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà agréées.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023181

  • Avis du : 16/07/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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