Date de l'AMM : 27/03/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ORION CORPORATION

Composition

    CARBIDOPA ANHYDRE 31,25 mg, sous forme de CARBIDOPA MONOHYDRATE
    Comprimé, administration orale

    LÉVODOPA - 125 mg
    Comprimé, administration orale

    ENTACAPONE - 200 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3944256 ou 3400939442563

    Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 80 €
    Prix honoraire compris : 81 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : LÉVODOPA 125 mg + CARBIDOPA 31,25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/07/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par STALEVO reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 10/06/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme des spécialités STALEVO 50mg/12,5mg/200mg, STALEVO 100mg/25mg/200mg, STALEVO 150mg/37,5mg/200mg et STALEVO 200mg/50mg/200mg qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V). Ces dosages permettent un ajustement prudent de la dose de lévodopa.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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