Date de l'AMM : 06/03/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Composition

    GLUCOSE ANHYDRE 10 mg, sous forme de GLUCOSE MONOHYDRATÉ
    Solution, administration intraveineuse

    CHLORURE DE POTASSIUM - 0,298 mg
    Solution, administration intraveineuse

    CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ - 0,147 mg
    Solution, administration intraveineuse

    ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ - 4,082 mg
    Solution, administration intraveineuse

    CHLORURE DE SODIUM - 6,429 mg
    Solution, administration intraveineuse

    CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ - 0,203 mg
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5502955 ou 3400955029557

    20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 250 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/08/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 21/06/2017

Solutés à base de glucose : risque d’hyponatrémie - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/06/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ISOPEDIA, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/06/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l’absence de donnée clinique comparative d’efficacité ou de tolérance, la Commission considère qu’ISOPEDIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de ses différentes indications.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779164



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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