Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
DEPAKINE® – MICROPAKINE®


Date de l'AMM : 13/09/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Composition

    VALPROATE DE SODIUM - 66,66 mg
    Granulés, administration orale

    ACIDE VALPROÏQUE - 29,03 mg
    Granulés, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3655115 ou 3400936551152

    30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/05/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
    Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 14/04/2014

Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information

Information importante du 15/07/2014

Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2014

Information importante du 15/10/2014

Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 - Point d'Information

Information importante du 12/12/2014

Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 11/12/2014

Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information

Information importante du 26/05/2015

Spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) - Renforcement des conditions de prescription et de délivrance du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse

Information importante du 26/11/2015

Valproate et dérivés - Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 13/02/2017

Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 27/03/2017

Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information

Information importante du 02/03/2017

Valproate et dérivés : renforcement de l’information sur les risques - Point d'Information

Information importante du 20/04/2017

Malformations congénitales chez les enfants exposés in utero au valproate et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires - Communiqué

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste II
  • Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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