Date de l'AMM : 04/10/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (GRANDE BRETAGNE)

Composition

    ALENDRONIQUE (ACIDE) 70 mg, sous forme de ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATÉ
    Comprimé, administration orale

    CHOLÉCALCIFÉROL - 140 microgrammes (5600 UI)
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3820181 ou 3400938201819

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/01/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3820198 ou 3400938201987

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/01/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 46 €
    Prix honoraire compris : 48 € (honoraire de dispensation : 2 €)

  • Code CIP : 4950112 ou 3400949501120

    1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 25/05/2009
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 16 €
    Prix honoraire compris : 17 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4950158 ou 3400949501588

    1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/09/2009
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 44 €
    Prix honoraire compris : 46 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé

Statut : Princeps

Information importante du 05/12/2011

Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d’insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
    - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
    - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/11/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2017

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