Date de l'AMM : 25/11/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE

Composition

    LAMOTRIGINE - 5,00 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3448356 ou 3400934483561

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/12/1998
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
    Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : LAMOTRIGINE 5 mg - LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/10/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LAMICTAL comprimé reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/05/2010

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des absences typiques en monothérapie chez les enfants et adolescents de 2 à 12 ans.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957059

  • Avis du : 08/09/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). Conditionnement : la présentation en boîte de 28 comprimés n'est pas adaptée aux conditions de prescription. En effet, la Commission rappelle que conformément à ses délibérations en date du 20 juillet 2005, elle recommande pour les traitements d'une durée d'un mois, une harmonisation de la taille des conditionnements à 30 jours de traitement et par conséquent des conditionnements à 90 jours pour les traitements d'une durée de trois mois. Dans un souci de bon usage, la Commission attire l'attention du CEPS sur le fait que les présentations actuellement disponibles répondent aux augmentations posologiques nécessaires à l'instauration du traitement (LAMICSTART) ainsi qu'aux posologies préconisées lors du traitement d'entretien (LAMICTAL en boîte de 30 comprimés). La mise à disposition d'une présentation en boîte de 28 comprimés à l'initiative du laboratoire serait destinée à se substituer aux présentations déjà disponibles sur le marché (à l'exception du dosage à 2 mg qui resterait disponible en boîte de 30). La Commission regrette cette évolution qui va à l'encontre de ses recommandations concernant les conditionnements des médicaments destinés à un traitement d'un mois. Néanmoins, ce conditionnement qui correspond à un multiple de 7 permettrait l'augmentation progressive de la posologie lors de l'instauration du traitement pendant les premières semaines conformément aux schémas posologiques recommandés dans le RCP. Avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics dans les indications et aux posologies de l'AMM.

  • Avis du : 05/05/2010

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités utilisées en seconde intention n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention des épisodes dépressifs chez les adultes ayant un trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance d'épisodes dépressifs. La Commission considère que ces spécialités constituent un moyen thérapeutique supplémentaire.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957058



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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