Date de l'AMM : 23/08/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 4 mg, sous forme de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 2675601 ou 3400926756017

    1 flacon(s) en verre
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/05/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 122 €
    Prix honoraire compris : 123 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Information importante du 05/12/2011

Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information

Information importante du 20/03/2015

Médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/05/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 mg/ 5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/05/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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