Date de l'AMM : 05/05/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA

Composition

    BICALUTAMIDE - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3391633 ou 3400933916336

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/07/1998
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 54 €
    Prix honoraire compris : 55 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : BICALUTAMIDE 50 mg - CASODEX 50 mg, comprimé enrobé.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CASODEX (bicalutamide) reste important dans l’indication de l’AMM, à savoir le cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale, à la posologie de 50 mg/jour.

  • Avis du : 08/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CASODEX est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale, dans le cancer de la prostate localement avancé à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie, à la posologie de 150 mg/jour (3 comprimés de 50 mg/jour).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 31/05/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : CASODEX (50 mg, 150 mg) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge actuelle des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastasé au stade localement avancé, en adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_401019



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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