Date de l'AMM : 04/04/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Composition

    CHLORURE DE SODIUM - 9 g
    Solution, administration intraveineuse

    HYDROXYÉTHYLAMIDON 130 000 - 60 g
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3567380 ou 3400935673800

    1 poche(s) PVC (PERFUFLEX) suremballée/surpochée de 500 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/09/2001
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3674041 ou 3400936740419

    1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/04/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 18/07/2013

Médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon : Point d'étape sur la réévaluation du bénéfice/risque -

Information importante du 20/11/2013

Hydroxyéthylamidon : Restrictions d’utilisation des médicaments à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) - Lettre aux professionnels de santé

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 29/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue.

  • Avis du : 07/11/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/11/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’hydroxyéthylamidon.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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