Date de l'AMM : 15/09/1999

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRE BIODIM

Composition

    MÉTHOTREXATE - 5 mg
    Solution, administration intra-artérielle, intramusculaire, intrathécale, intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3150125 ou 3400931501251

    1 ampoule(s) en verre de 2 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1973
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
    Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : METHOTREXATE 2,5 mg/ml - METHOTREXATE BIODIM 5mg/2mL, solution injectable.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/11/2009

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l'arthropathie idiopathique juvénile, le rhumatisme psoriasique et le psoriasis, les spécialités injectables LEDERTREXATE n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités injectables à base de méthotrexate notamment les spécialités METHOTREXATE BELLON.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_893158



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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