Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
BEMFOLA®


Date de l'AMM : 27/03/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : FINOX BIOTECH (LIECHTENSTEIN)

Composition

    FOLLITROPINE ALFA - 225 UI
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 2793921 ou 3400927939211

    1 cartouche(s) en verre de 0,375 ml dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec1 tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/05/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 71 €
    Prix honoraire compris : 72 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 03/05/2016

L’ANSM publie une mise au point sur les médicaments biosimilaires - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/12/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/12/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2003871



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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