Date de l'AMM : 17/07/2001

Spécialité Non commercialisée - Autorisation archivée

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

    TÉTRAZÉPAM - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Information importante du 25/09/2012

Plan d'actions de l'ANSM visant à réduire le mésusage des benzodiazépines - Point d'information

Information importante du 17/12/2012

Consommation des benzodiazépines : Bien respecter les règles de bon usage pour limiter les risques dont celui de démence - Point d'information

Information importante du 11/01/2013

Tétrazépam (Myolastan et génériques) : des effets indésirables cutanés parfois graves sont susceptibles de remettre en cause le rapport bénéfice/risque de ces spécialités - Point d'information

Information importante du 02/07/2013

Suspension des autorisations de mise sur le marché du tétrazépam (Myolastan et ses génériques) - Point d'Information

Information importante du 08/01/2014

Etat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 27/04/2011

    Motif de l'évaluation : Saisine (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Conformément aux avis précédents rendus pour les spécialités à base de tétrazépam (MYOLASTAN 50 mg et ses génériques), le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de son AMM pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 31/01/2007

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l'indication de l'AMM.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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