Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
PREZISTA®


Date de l'AMM : 29/01/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Composition

    DARUNAVIR 600 mg, sous forme de ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3931408 ou 3400939314082

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/09/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 663 €
    Prix honoraire compris : 664 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR 600 mg - PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 03/04/2013

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PREZISTA formes comprimés, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l'extension d'indication traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants pré-traités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg.

  • Avis du : 19/12/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités PREZISTA reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621282

  • Avis du : 03/04/2013

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Les spécialités PREZISTA formes comprimés, co-administrées avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments antirétroviraux, conservent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants prétraités par des ARV âgés de 3 à 6 ans et pesant au moins 15 kg.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1525564

  • Avis du : 10/06/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : PREZISTA 600 mg est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PREZISTA 300 mg (ASMR V).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_813801



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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