Date de l'AMM : 28/04/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TEVA PHARMA (PAYS-BAS)

Composition

    BUDÉSONIDE - 160 microgrammes
    Poudre, administration inhalée

    FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ - 4,5 microgrammes
    Poudre, administration inhalée

Présentation(s)

  • Code CIP : 2787547 ou 3400927875472

    1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 08/01/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 36 €
    Prix honoraire compris : 37 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 18/05/2015

Démarrage par le PRAC d’un arbitrage concernant Tysabri et de l’évaluation de l’impact du risque de pneumopathie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information

Information importante du 13/11/2015

Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information

Information importante du 23/03/2016

Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium : retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/03/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée :
    - chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » .
    ou
    - chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action.

  • Avis du : 04/03/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 04/03/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SYMBICORT TURBUHALER dans la prise en charge de l’asthme persistant et de la BPCO sévère chez l’adulte.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027368



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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