Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
MYFORTIC®


Date de l'AMM : 10/10/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

    ACIDE MYCOPHÉNOLIQUE 360 mg, sous forme de MYCOPHÉNOLATE SODIQUE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3630919 ou 3400936309197

    12 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/03/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 267 €
    Prix honoraire compris : 268 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 17/12/2014

Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d'hypogammaglobulinémie et de bronchectasie - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 25/06/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information

Information importante du 25/11/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - point d'Information

Information importante du 05/04/2016

Mycophénolate mofétil (CellCept® et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic®) : risque important de tératogénicité - Diffusion d’un matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Pour tous les patients :
  • Pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités MYFORTIC 180 et 360 mg reste important dans l’indication : « en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 28/01/2004

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette forme gastro-résistante de mycophénolate sodique (MYFORTIC comprimé) n’apporte pas d’amélioration du service médical par rapport à CELLCEPT comprimé et gélule (forme non gastro-résistante).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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