Date de l'AMM : 06/04/1988

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ

Composition

    CYTARABINE - 20 mg
    Solution, administration intrathécale, intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3804992 ou 3400938049923

    1 flacon(s) en verre de 5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/03/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : CYTARABINE 100 mg/5 ml - CYTARABINE EBEWE 20 mg/ml, solution injectable (FLACON de 5 ml).

Statut : Princeps

Information importante du 17/12/2016

Complications graves survenues chez quatre patients du CHU de Nantes. L'INCa et l’ANSM recommandent, à titre de précaution, de suspendre temporairement l’utilisation du protocole de conditionnement BEAC- Point d'Information

Information importante du 24/05/2017

Rupture de stock de la spécialité DEPOCYTE 50 mg, suspension injectable - L’ANSM rappelle les précautions nécessaires lors de l’utilisation des alternatives thérapeutiques - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/09/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/09/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable et ARACYTINE 500 mg, 1g et 2 g, lyophilisat pour usage parentéral (ASMR V).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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