Date de l'AMM : 12/09/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (GRANDE BRETAGNE)

Composition

    ATORVASTATINE 10 mg, sous forme de ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE
    Comprimé, administration orale

    ÉZÉTIMIBE - 10 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2800489 ou 3400928004895

    Plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/11/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 47 €
    Prix honoraire compris : 48 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 09/12/2014

Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif - Point d'Information

Information importante du 12/05/2015

Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/12/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : Le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :
    - chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,
    - chez les patients recevant déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre d’un traitement de substitution.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : LIPTRUZET (association fixe d’ézetimibe 10 mg et d’atorvastatine 10, 20, 40 ou 80 mg) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée des deux principes aux mêmes doses.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024177



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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