Date de l'AMM : 28/06/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : AIR PRODUCTS

Composition

    MONOXYDE D'AZOTE - 800 ppm mole
    Gaz, administration inhalée

Présentation(s)

  • Code CIP : 5775898 ou 3400957758981

    1 bouteille(s) aluminium de 5 l
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5775906 ou 3400957759063

    1 bouteille(s) aluminium de 10 l
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5775912 ou 3400957759124

    1 bouteille(s) aluminium de 20 l
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/05/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.

  • Avis du : 07/05/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.

  • Avis du : 20/10/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/05/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1743473

  • Avis du : 07/05/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1742466

  • Avis du : 20/10/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d'azote dans la prise en charge des nouveau-nés d'âge gestationnel supérieur ou égal à 34 semaines d'aménorrhée, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_996907



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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