Date de l'AMM : 28/11/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

    CIPROFLOXACINE 3 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE
    Solution, administration auriculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3601303 ou 3400936013032

    1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/11/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/10/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par les spécialités CILOXAN 0,3 %, collyre et pommade ophtalmique, reste important dans les indications ""abcès de cornée"" et ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"".
    Le service médical rendu par CILOXAN 3 mg/ml, solution pour instillation auriculaire reste important l'indication ""conjonctivites, ulcères de l’oeil et blépharites d’origine bactérienne"". "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/10/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l’efficacité clinique de la ciprofloxacine (CILOXAN) dans l’otite externe aiguë à tympan fermé, démontrée par rapport à l’usage d’une solution auriculaire contenant une association fixe de deux antibiotiques (aminoside/polypeptide) et d’un corticoïde, d’une utilisation possible en cas de perforation tympanique (alors que le risque d'ototoxicité contre-indique l’usage des aminosides intra auriculaires), d’une activité microbiologique vis-à-vis des principaux germes rencontrés dans cette pathologie (notamment Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus), d’un bon profil de tolérance, de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM dans cette indication en cas de tympan ouvert, la Commission de la transparence considère que la spécialité CILOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des otites externes aiguës.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118589

  • Avis du : 19/10/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans l'indication otorrhées purulentes sur cavité d'évidement et sur les otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert, la Commission considère que CILOXAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OFLOCET, solution pour instillation auriculaire, disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM du 21/11/1995) dans cette indication.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118589



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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