Date de l'AMM : 16/03/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Composition

    FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN - 560 - 1520 UI
    Poudre, administration intraveineuse

    FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN - 720 - 1200 UI
    Poudre, administration intraveineuse

    FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN - 1000 UI
    Poudre, administration intraveineuse

    PROTÉINE S - 480 - 1280 UI
    Poudre, administration intraveineuse

    FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN - 360 - 960 UI
    Poudre, administration intraveineuse

    PROTÉINE C HUMAINE - 520 - 1240 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5501510 ou 3400955015109

    1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 40 ml avec dispositif(s) de transfert Mix2Vial
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/08/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 25/05/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 25/05/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2634439



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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