Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ACNETRAIT®, CONTRACNE®, CURACNE®, PROCUTA®


Date de l'AMM : 25/01/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : EXPANSCIENCE

Composition

    ISOTRÉTINOÏNE - 40 mg
    Capsule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3678808 ou 3400936788084

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/09/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 41 €
    Prix honoraire compris : 42 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 26/01/2012

Feuillet patient "Ce qu'il faut savoir avant de commencer un traitement par isotrétinoïne orale" - Point d'information

Information importante du 13/05/2015

Restriction de la prescription initiale de l’isotrétinoïne orale aux dermatologues

Information importante du 05/11/2015

Isotrétinoïne orale et grossesse : Actualisation des documents destinés aux professionnels de santé pour la minimisation des risques - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 12/10/2016

Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2016 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/02/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités PROCUTA reste important dans l’indication de l’AMM.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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