Date de l'AMM : 12/10/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN MEDICAL

Composition

    PARACÉTAMOL - 500 mg
    Gélule, administration orale

    POUDRE D'OPIUM - 25 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 4960553 ou 3400949605538

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5500318 ou 3400955003182

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/09/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 08/06/2015

IZALGI 500mg/25mg, gélule : informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 29/04/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 23/05/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité LAMALINE 500 mg/25 mg gélule est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 29/04/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà existante.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038101

  • Avis du : 23/05/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des résultats des études de non-infériorité, LAMALINE 500 mg/25 mg gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres opioïdes faibles dans le cadre de la prise en charge de la douleur aiguë d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1254515



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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