Date de l'AMM : 20/01/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    DALTÉPARINE SODIQUE - 10000 U.I. anti-Xa
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 4925019 ou 3400949250196

    5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) acier avec système de sécurité Needle-Trap
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/03/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 41 €
    Prix honoraire compris : 42 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 22/04/2014

Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance

Information importante du 09/01/2017

Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats d’une étude de l’ANSM - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/01/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/11/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de FRAGMINE (complément de gamme).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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