Date de l'AMM : 13/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Composition

    TÉMOZOLOMIDE - 20 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2172662 ou 3400921726626

    Flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/09/2013
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 2678574 ou 3400926785741

    5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/04/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 20 mg - TEMODAL 20 mg, gélule.

Statut : Générique

Information importante du 16/12/2013

TEMODAL® et génériques : Toxicité hépatique sévère associée au témozolomide - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 23/01/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 19/10/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 23/01/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  • Avis du : 19/10/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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