Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
OXYNORM® -OXYNORMORO®


Date de l'AMM : 22/03/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MUNDIPHARMA

Composition

    OXYCODONE 9 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3669123 ou 3400936691230

    1 flacon(s) en verre de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/06/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 30/10/2014

Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription limitée à 4 semaines

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO est important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effets indésirables importants et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

  • Avis du : 15/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le traitement des douleurs sévères d'origine cancéreuse qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes. Dans les douleurs non cancéreuses (douleur aigüe postopératoire ou douleurs neuropathiques), le service médical rendu par ces spécialités est important.

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant, au regard des thérapies existantes, pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs rhumatologiques notamment lombalgie et arthrose.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329543



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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