Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ZAVEDOS®


Date de l'AMM : 11/07/1991

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    CHLORHYDRATE D'IDARUBICINE - 10 mg
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5574823 ou 3400955748236

    1 flacon(s) en verre
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/06/1992
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 25/01/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 25/01/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au regard des résultats de l’étude ayant comparé l’efficacité de l’idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d’un protocole d’induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743227



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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