Date de l'AMM : 20/08/1996

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Composition

    CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE ANHYDRE 2,00 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ
    Solution, administration infiltration, péridurale, périneurale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5599177 ou 3400955991779

    5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml sous barquette stérile
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/08/1997
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5599220 ou 3400955992202

    5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml sous barquette stérile
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/08/1997
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/06/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension d’indication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/06/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement de la douleur aiguë : bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire), NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (poche) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676855

  • Avis du : 11/06/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue, la Commission estime que NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (ampoule et poche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) uniquement chez le nourrisson de moins de 4 mois.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676855



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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