Date de l'AMM : 17/03/1993

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Composition

    ÉNOXAPARINE SODIQUE - 80 mg
    Solution, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3646932 ou 3400936469327

    2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec système de sécurité "ERIS"
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/05/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
    Prix honoraire compris : 19 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3646949 ou 3400936469495

    10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec système de sécurité "ERIS"
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/05/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 80 €
    Prix honoraire compris : 81 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 22/04/2014

Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance

Information importante du 09/01/2017

Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats d’une étude de l’ANSM - Point d'Information

Information importante du 27/06/2017

LOVENOX® (énoxaparine sodique) : mise à jour de l’expression du dosage, de sa posologie dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP), et de l’embolie pulmonaire (EP) et de son utilisation en cas d’insuffisance rénale sévère - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/11/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 02/04/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Une réduction du risque de récidive d'infarctus du myocarde a été mise en évidence en faveur de l'énoxaparine (LOVENOX) par comparaison aux HNF mais cet effet clinique a été modeste, sans impact sur la mortalité et a été obtenu au prix d'un risque accru d'hémorragies majeures. Par ailleurs, l'intérêt du traitement par LOVENOX n'a pas été établi chez les patients de plus de 75 ans, chez les patients obèses, en cas d'insuffisance rénale ou lorsqu'une angioplastie secondaire doit-être réalisée dans les 30 jours suivant la fibrinolyse en cas d'échec de celle-ci. Compte tenu des données cliniques disponibles, la Commission considère que LOVENOX est un moyen thérapeutique supplémentaire et n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux HNF dans cette extension d'indication.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_657248



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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