Date de l'AMM : 23/07/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CHIESI

Composition

    DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE - 100 microgrammes
    Solution, administration inhalée

    FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ - 6 microgrammes
    Solution, administration inhalée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3814128 ou 3400938141283

    1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène de 120 dose(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/11/2007
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 37 €
    Prix honoraire compris : 38 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 18/05/2015

Démarrage par le PRAC d’un arbitrage concernant Tysabri et de l’évaluation de l’impact du risque de pneumopathie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information

Information importante du 13/11/2015

Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information

Information importante du 23/03/2016

Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium : retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/12/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d’action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

  • Avis du : 14/05/2014

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de l’AMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes d’asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond.

  • Avis du : 15/05/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/12/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009477

  • Avis du : 14/05/2014

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg par dose utilisé en traitement de secours pour soulager les symptômes d’asthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond de l’asthme persistant modéré à sévère, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de l’asthme.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1747531

  • Avis du : 07/11/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : INNOVAIR 100/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, association fixe de béclométasone et de formotérol, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités inhalées contenant une association fixe corticoïde / bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_614859



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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