Date de l'AMM : 09/10/2006

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

    ÉTHINYLESTRADIOL - 0,020 mg
    Comprimé, administration orale

    GESTODÈNE - 0,075 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3773441 ou 3400937734417

    1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/09/2013
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3773458 ou 3400937734585

    3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/09/2013
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 01/10/2012

Pilules estroprogestatives et risque thrombotique

Information importante du 07/03/2017

Evolution de l’utilisation en France des Contraceptifs Oraux Combinés (COC) de janvier 2013 à décembre 2015 - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/06/2012

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 20/07/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/07/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20 microgrammes et GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/30 microgrammes n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps MINULET et MELIANE.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1079019



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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