Date de l'AMM : 30/03/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : EXPANSCIENCE

Composition

    ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg, sous forme de ALENDRONATE DE SODIUM
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2668311 ou 3400926683115

    Film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène aluminium ionomère de 4 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 25/04/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 14 €
    Prix honoraire compris : 15 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 2668328 ou 3400926683283

    Film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène aluminium ionomère de 12 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 25/04/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 39 €
    Prix honoraire compris : 41 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Information importante du 05/12/2011

Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d’information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 29/04/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par STEOVESS est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
    - chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
    - en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 29/04/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FOSAMAX 70 mg comprimé.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2034346



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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