Date de l'AMM : 20/01/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    DALTÉPARINE SODIQUE - 15 000 U.I. anti-Xa
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3974346 ou 3400939743462

    5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) acier avec système de sécurité Needle-Trap
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/12/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 62 €
    Prix honoraire compris : 63 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 22/04/2014

Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance

Information importante du 09/01/2017

Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats d’une étude de l’ANSM - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/01/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 30/06/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : FRAGMINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux anticoagulants oraux dans le traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et dans la prévention de ses récidives chez les patients ayant un cancer évolutif.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_968494



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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