Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
OZURDEX®


Date de l'AMM : 27/07/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)

Composition

    DEXAMÉTHASONE - 700 µg
    Implant, administration intravitréenne

Présentation(s)

  • Code CIP : 4940711 ou 3400949407118

    1 sachet(s) aluminium de 1 implant(s) avec applicateur(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 29/11/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 964 €
    Prix honoraire compris : 965 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement :
    - des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR).
    - des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse.

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste insuffisant dans les autres cas.

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque la baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients pseudophaques en cas d’oedème maculaire diffus ou focal atteignant le centre de la macula, ou chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde, ou chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 29/04/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte, OZURDEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LUCENTIS chez les patients pseudophaques ayant une baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2035698

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : OZURDEX 700 µg, implant intravitéren avec applicateur, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'une inflammation du segment postérieur de l'oeil de type uvéite non-infectieuse.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1313711

  • Avis du : 17/11/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : OZURDEX 700 µg, implant intra-vitréen avec applicateur apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de l'oedème maculaire, oedème faisant suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1003608



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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