Date de l'AMM : 23/03/2011

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : GLAXO GROUP (ROYAUME-UNI)

Composition

    RÉTIGABINE - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 4171632 ou 3400941716324

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
    Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4171649 ou 3400941716492

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
    Prix honoraire compris : 19 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 01/07/2013

Trobalt (retigabine) : restrictions d'utilisation en raison des risques de modifications pigmentaires des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que la peau, des lèvres et/ou des ongles - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 13/06/2017

Trobalt (retigabine) : arrêt définitif de commercialisation en juin 2017 - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/04/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 06/07/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROBALT est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 02/04/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités TROBALT en association à d’autres anti-épileptiques n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de l’épilepsie partielle avec ou sans crises secondairement généralisées chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus lorsque les autres associations médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou n’ont pas été tolérées.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739172

  • Avis du : 06/07/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités TROBALT n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités indiquées en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1078992



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

Enquête flash

Pensez-vous que le conseil soit de qualité dans les officines ?




Revue

Forum

Exprimez-vous et échangez avec vos confrères sur les forums


Service "Les médicaments à délivrance particulière"

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK