Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ENBREL®


Date de l'AMM : 04/08/2006

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER (GRANDE BRETAGNE)

Composition

    ÉTANERCEPT - 25 mg
    Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3768411 ou 3400937684118

    4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre, avec 8 seringue(s), avec 20 aiguille(s) en acier, avec 24 tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/05/2013
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 409 €
    Prix honoraire compris : 410 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/10/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications de l’AMM : polyarthrite rhumatoïde, arthrite juvénile idiopathique, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, psoriasis en plaques de l’adulte,

  • Avis du : 16/10/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENBREL reste modéré dans l’indication de l’AMM du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/04/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 2 et 3 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'ASMR d'ENBREL dans la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en cas de réponse insuffisante au méthotrexate (ASMR II attribuée en 2000).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1245651

  • Avis du : 11/04/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 6 et 7 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'ASMR d'ENBREL dans la prise en charge du psoriasis en plaques sévère chronique en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie (ASMR IV attribuée en 2009).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1245651

  • Avis du : 01/04/2009

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Les spécialités ENBREL apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients âgés de 8 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques sévère chronique en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_798082

  • Avis du : 18/10/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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