Date de l'AMM : 26/09/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI)

Composition

    VILDAGLIPTINE - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3819516 ou 3400938195163

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3832215 ou 3400938322156

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 33 €
    Prix honoraire compris : 34 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5714655 ou 3400957146559

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 27/03/2013

Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information

Information importante du 30/07/2013

Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information

Information importante du 14/12/2016

Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :
    - en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
    - en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :
    - en monothérapie
    - en bithérapie en association à l’insuline seule.

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 29/10/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un
    sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774632

  • Avis du : 29/10/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à l’insuline et à la metformine, chez les patients n’atteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1778236

  • Avis du : 10/12/2008

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_749355



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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