Date de l'AMM : 28/06/1999

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES MADAUS

Composition

    TROSPIUM (CHLORURE DE) - 20 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3516158 ou 3400935161581

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/09/2000
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : TROSPIUM (CHLORURE DE) 20 mg - CERIS 20 mg, comprimé enrobé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 26/06/2013

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.

  • Avis du : 05/01/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CERIS est modéré.

  • Avis du : 16/04/2008

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans l’indication de l’A.M.M.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 26/06/2013

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622360

  • Avis du : 05/01/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Depuis la dernière évaluation de la Commission de la transparence, il n'y a pas de données permettant de conclure à une efficacité supérieure et/ou à une meilleure tolérance du chlorure de trospium (CERIS) par rapport à la solifénacine (VESICARE). En conséquence, la Commission de la transparence considère que CERIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VESICARE chez les patients ayant une hyperactivité vésicale.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1018495



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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