Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
VIREAD®


Date de l'AMM : 05/02/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (ROYAUME-UNI)

Composition

    TÉNOFOVIR DISOPROXIL 245 mg, sous forme de FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3585001 ou 3400935850010

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/02/2002
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 296 €
    Prix honoraire compris : 297 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/11/2013

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités VIREAD est important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 19/01/2011

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication chez les patients adultes atteints d’hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée.

  • Avis du : 08/07/2009

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication chez les patients adultes atteints d’hépatite B chronique.

  • Avis du : 27/05/2009

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/11/2013

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles, la Commission considère que la spécialité VIREAD 245 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans l’extension d’indication au traitement des « adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints d’hépatite B chronique présentant une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d’une maladie en phase immunitaire active ».

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701303

  • Avis du : 06/11/2013

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles, la Commission considère que VIREAD 245 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans infectés par le VIH-1 et prétraités par antirétroviraux.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1701303

  • Avis du : 19/01/2011

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique sur l'utilisation de cette spécialité dans le traitement de l'hépatite chronique B, la Commission estime que VIREAD apporte une Amélioration du Service médicale Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1022281

  • Avis du : 08/07/2009

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Chez les patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B ayant une maladie hépatique compensée, ténofovir disoproxil (VIREAD) a, par rapport à adéfovir dipivoxil (HEPSERA), les caractéristiques suivantes : une efficacité supérieure, une moindre émergence de résistance virologique, un profil de tolérance comparable à l'exception des nausées, de la diarrhée et des douleurs abdominales. En conséquence, la Commission estime que VIREAD apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) par rapport à HEPSERA.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834965



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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