Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
TARCEVA®


Date de l'AMM : 19/09/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION

Composition

    ERLOTINIB 25 mg, sous forme de ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D')
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3692323 ou 3400936923232

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/11/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 495 €
    Prix honoraire compris : 496 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 15/01/2016

Tarceva® (erlotinib) et nouvelles restrictions dans l'indication - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques :
    « Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) :
    Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR.
    Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.
    Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/06/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Dans l'indication première ligne de traitement du CBNPC avec des mutations activatrices de l'EGFR, TARCEVA, comme IRESSA, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260373

  • Avis du : 15/03/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données de comparaison directe par rapport aux comparateurs admis en deuxième ligne (docétaxel, pemetrexed) dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules, TARCEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) en deuxième ligne de traitement.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400947

  • Avis du : 15/03/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : TARCEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en 3ème ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules dans le cadre de la prise en charge habituelle.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400947



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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