Date de l'AMM : 11/06/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA

Composition

    ROSUVASTATINE 20 mg, sous forme de ROSUVASTATINE CALCIQUE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2761068 ou 3400927610684

    Plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3620766 ou 3400936207660

    Plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 08/03/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3916975 ou 3400939169750

    Plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/09/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 26 €
    Prix honoraire compris : 27 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3916998 ou 3400939169989

    Plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 77 €
    Prix honoraire compris : 79 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : ROSUVASTATINE CALCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE 20 mg - ROSUVASTATINE ZINCIQUE équivalant à ROSUVASTATINE 20 mg - CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 09/12/2014

Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif - Point d'Information

Information importante du 12/05/2015

Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/01/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CRESTOR dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans « le traitement de l'hypercholestérolémie des enfants de 6 à 9 ans ».

  • Avis du : 23/07/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CRESTOR 5, 10 et 20 mg est important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 19/03/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CRESTOR (rosuvastatine) reste important dans l’indication « Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques), en complément de la correction des autres facteurs de risque ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 23/07/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités CRESTOR 5, 10 et 20 mg en boîte de 60 comprimés sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites (CRESTOR 5 mg, 10 mg et 20 mg en comprimés pelliculés en boites de 30, 50 et 90).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1761180

  • Avis du : 06/10/2010

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission de la Transparence considère que CRESTOR n'apporte pas d'amélioration su service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_996905

  • Avis du : 06/10/2010

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote, l'efficacité de CRESTOR repose sur les résultats de l'étude PLUTO. Compte tenu de la méthodologie de cette étude (faible effectif, courte durée de suivi, inclusion de patients en majorité pubères, exclusion des patients intolérants aux statines) et de l'absence de données relatives à l'impact potentiel du traitement sur la croissance et la maturité sexuelle des patients, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la pravastatine.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1020699

  • Avis du : 01/04/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Complément de gamme, absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  • Avis du : 01/04/2009

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans les hypercholestérolémies pures ou les dyslipidémies mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres statines.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_794885

  • Avis du : 01/04/2009

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

    Résumé de l'avis : Dans les hypercholestérolémies familiales homozygotes, en l'absence de nouvelles données disponibles, CRESTOR conserve l'ASMR attribuée dans son avis du 12 et 26 novembre 2003.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_794885

  • Avis du : 26/11/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans les hypercholestérolémies pures et mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres
    statines.

  • Avis du : 26/11/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Dans l'hypercholestérolémie familiale homozygote, CRESTOR apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux autres statines.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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